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近两年市场上出现了一种所谓《射频等离子手术系统》又称《电针刀》的医疗器械。该产品声称可以代替射频,等离子手术器,效果是针刀的10倍。自称是香港进口,价格3万多块钱。而且,在北京某学府租房办班,北京某医院临床示教。大有登堂入室之势。
前期适逢在某次会议上见到该产品,略作了解,结果如下:
1,在国家药监局网上未查到该公司任何产品注册信息。
2,向该产品业务员索要该产品证件,说没带,但看他营业执照上反映,没有生产内容。
3,综上基本可以判断该产品在国内没有注册证,首先是无证产品。
4,该业务员提供了一个配套针刀的注册证,但该证件上没有表面涂层的表述。而该业务员提供的样品上有涂层,属冒用注册证销售未经注册的行为。
5,根据对该产品的外观结合该产品业务员的描述。该产品应该就是一个电加热仪器,只有一个可调整功率的热发生器,和一个没有经过验证的所谓电刺激,对输出端的温度没有任何监测和安全控制。是一个彻头彻尾的假货。
综上所述:该产品仅是一个成本不足千元的未经国家药监部门验证,批准的假货,傍着射频和等离子的品牌,利用消费者对相关知识的欠缺,大肆欺骗消费者。牟取暴利。 |