华夏康宁在线  华西医院心血管外科副主任郭应强在称：“在使用进口产品时，就好比两个不停跳动的人试图完成瓶盖对接，稍有偏移，就可能发生瓣周漏。尽管现在进口产品也在优化，推出了第二代，但是从设计灵巧度和使用便捷性来看，国产瓣膜J。Valve更胜一筹。由于审批程序等，国外最新的产品还未进入中国市场，如果本土创新性产品能早先上市，将为国内医疗市场带来重大变革。”

　　“国产瓣膜上市后的价格会优于进口价格”，入选国家“千人计划”的苏州杰成医疗科技有限公司董事长，也是J。Valve的发明者张极说，美敦力和爱德华两个国外品牌目前几乎垄断了介入瓣膜市场，一旦中国的产品能在海外获批上市，不仅能给更多患者带来福音，也能有效提高我国在高端医疗技术领域的国际竞争力和话语权。

　　国产医疗器械正当时

　　今年1月份，上海微创医疗器械（集团）有限公司自主研发的第三代药物支架Firehawk冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统获得了欧盟CE认证。“Firehawk是集团第一个获得CE认证的药械组合产品，也是微创心血管业务国际化重要的一步，未来可惠及更多欧洲及认可CE证书区域的患者。”微创国际业务副总裁林映卿表示。

　　业内认为，和生物制药相比，医疗器械的投资优势在于短期内即可实现可观的回报率，而持续火热的医疗器械领域的并购浪潮也让市场看到，高端器械市场发展空间已逐步打开。德邦证券分析称，从一批优秀国产器械商在医疗设备高端化的不断探索来看，未来的国产高端医疗器械完全有可能实现进口替代，这一过程不会有“天花板”。

　　政策助推本土创新不断

　　医疗行业是一个与政策紧密相关的领域，健康、快速的发展离不开政策的推动和扶持。2014年以来，政策层面对于国产医疗设备的扶持力度不容小觑。

　　去年2月份，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。5月份，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本，国家卫生计生委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。

　　“当然，不管进口还是国产，没有哪个产品能保证在临床中十全十美，医疗器械是一个极为注重创新的行业，相关企业还需不断琢磨、完善，从而尽量为患者带来有效且经济的产品。”中华医学会胸心血管外科学分会委员兼副秘书长王巍说。

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