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近期臭氧大自血疗法由于可以在一定程度上解决很多疾病和亚健康问题,深受医生和患者喜爱。由于设备和耗材的生产厂家较多,导致很多医疗机构选择障碍。为帮助广大朋友在购买机器时,做出合适的选择,笔者收集整理了市场上所有厂家的政府批文和官方资料,简单分析整理,希望能对需要的客户有所帮助。
臭氧大自血疗法大概地治疗形式是,采血——专用容器——加入臭氧——摇摆晃匀——回输。每次采血200ML,每疗程10-15次,医保收费基本在200元/次上下。
使用的设备耗材主要是:三类的臭氧治疗仪、一次性空气过滤器、一次性采血回输器和一次性血容器(玻璃瓶或血袋)。
该疗法最早于2005年前后由德国xxx公司引入国内,容器采用专用的带负压的玻璃瓶。由于其采血和回输过程速度很快,很多患者不能适应。而且耗材空气过滤器和玻璃瓶价格较高,现只有极少数大医院在使用。
近十年,国内各进口厂家和国产厂家,与国内血袋生产厂家合作,也纷纷开展臭氧大自血疗法,各家宣传口径不同,让使用医院眼花缭乱。
经笔者在国家药监局网站(www.sda.gov.cn)上检索,目前国内市场共有三类进口臭氧治疗仪四家、三类国产臭氧治疗仪三家。
笔者通过比对,其注册证适用范围没有区别。
其注册证产品结构,没有实质性区别。需要提出的是有家公司的结构里有个关于“关于(灌注口光电控制装置)”根据核实该装置实质为氧气输入口控制。厂家这种描述有误导客户选择的嫌疑。
经笔者比对目前市场上臭氧血疗使用的血袋,主要为苏州一家、南京一家、四川一家其有效期内的注册证中,产品结构组成所载明的材质成分,完全一致,没有差异。
值得提出的个别经营商家提出的自己产品有血袋抗氧化证明,实质仅为一个专利说明书内容,不能直接证明该抗氧化成分已应用于该商家提供的血袋上。实质国家食药监部门产品准入时对产品成分是有明确要求的。擅改产品成分是违法的,长春长生事件就是例子。
所以说从成分上来讲,各血袋厂家所材料没有区别。
以上为笔者一家之见,仅供客户参考。 |